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新生公司參與聚乙烯醇止血海綿行業標准制定

日期:2020-12-27

新生公司參與聚乙烯醇止血海綿行業標准制定

近日,山東省醫療器械産品質量檢驗中心、山東威高新生醫療器械有限公司、北京英佳麥迪克醫用材料有限公司、美敦力(上海)管理有限公司、巴斯特醫藥科技(常州)有限公司共同參與制定的《聚乙烯醇止血海綿行業標准報批稿已經上交。本行業標准是根據2020年標准制修訂工作安排,由醫用衛生材料及敷料專業醫療器械標准化技術歸口單位(山東省醫療器械産品質量檢驗中心)負責歸口制定行業標准YY/T XXXX《聚乙烯醇止血海綿》。

爲保證該標准的各項修訂工作順利按時完成,秘書處組織各工作組成員單位于2020410日在山東中心視頻室召開了首次工作組視頻會議,部署了相關工作內容,各單位根據要求完成相關工作內容。

4月中旬,根據工作組會議形成的草案稿和驗證方案,提交至各成員單位分別進行驗證,同時征求各成員單位對草案稿和驗證方案意見;4月底,收集意見並基于初步的驗證情況組織工作組進一步修改確定草案稿;5月各驗證單位提交電子版驗證報告,同時結合驗證工作,若有意見或建議,可繼續提交對驗證稿的意見,同時視大家的驗證情況和意見反饋情況可召開工作組會議,討論驗證結果,並確定標准草案稿和編制說明;6月底工作組形成征求意見稿和編制說明、驗證報告工作彙總等附件;7-8月,秘書處負責發出征求意見稿及附件,在標委會範圍內和相關企業進行爲期2個月的征求意見;9月上旬,秘書處彙總征求的意見,工作組處理征求的意見,並根據處理意見形成送審稿及附件;11月召開標准審定會,審定會後,由秘書處負責標准的整理上報工作;現在標准報批稿已經上交。等待審核完成後下發標准並進行宣貫和執行。

彭鳳麗


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